| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № GP-40081-P4-11 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 153 от 29 марта 2019 г. |
| Начало: | 29 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP-40081, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и НовоМикс® 30 Пенфилл®, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл («Ново Нордиск», Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP-40081 и НовоМикс® 30 Пенфилл® с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах |
| Препарат(ы): | РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP-40081) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Compare Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of GP-40081 to NovoMix® 30 Penfill® in Healthy Subjects
| Статус: | Completed |
| Фаза: | N/A |
| Начало: | 15 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 28 июня 2019 г. |
| Описание: | Pharmacokinetics and pharmacodynamics study of 2 formulations of biphasic insulin aspart 30 (GP-40081 GEROPHARM vers. NovoMix® 30 Penfill® Novo Nordisk) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |