Статус: | Проводится |
Протокол № | № ING113086 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 12 от 23 ноября 2010 г. |
Начало: | 23 ноября 2010 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Пациентов: | 170 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в сочетании с базовой терапией фиксированными комбинациями двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в течение 96 недель у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших антиретротровирусную терапию |
Цель исследования: | Основной целью данного исследования является демонстрация антивирусной активности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день на Неделе 48 у ВИЧ-1-инфицированных ранее взрослых пациентов, ране |
Препарат(ы): | GSK1349572 |
Лекарственная форма: | Твердые, белые или слегка окрашенные таблетки 50 мг (Таблетки в бутылочках из полиэтилена высокой плотности 30 таблеток в бутылочках из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП)) |
Разработчик: | «ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД» |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |