Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в сочетании с базовой терапией фиксированными комбинациями двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в течение 96 недель у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших антиретротровирусную терапию


Статус: Проводится
Протокол № № ING113086
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 12 от 23 ноября 2010 г.
Начало: 23 ноября 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Пациентов: 170
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в сочетании с базовой терапией фиксированными комбинациями двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в течение 96 недель у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших антиретротровирусную терапию
Цель исследования: Основной целью данного исследования является демонстрация антивирусной активности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день на Неделе 48 у ВИЧ-1-инфицированных ранее взрослых пациентов, ране
Препарат(ы): GSK1349572
Лекарственная форма: Твердые, белые или слегка окрашенные таблетки 50 мг (Таблетки в бутылочках из полиэтилена высокой плотности 30 таблеток в бутылочках из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП))
Разработчик: «ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни