| Статус: | Проводится |
| Протокол № | EGF113333 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 9 от 19 ноября 2010 г. |
| Начало: | 19 ноября 2010 г. |
| Окончание: | 1 июня 2013 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое исследование II фазы по изучению лапатиниба в комбинации с химиотерапией по сравнению с трастузумабом в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии терапии у женщин с HER2-положительным и p95HER2-положительным раком молочной железы |
| Цель исследования: | Исследование EGF113333 предназначено для проспективной оценки того, может ли лапатиниб в комбинации с предпочтительными вариантами терапии первой линии обеспечить большую эффективность при терапии первой линии у больных, страдающих HER2-положительным метас |
| Препарат(ы): | Лапатиниб (Лапатиниб, Тайверб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг (Таблетки по 250 мг во флаконе флаконы по 90 таблеток) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» |
| Терапевтические области: | Онкология, метастатический рак молочной железы. |