Статус: | Проводится |
Протокол № | № ЭКВ-III-00-004/2010 |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IIIb |
РКИ № | 6 от 16 ноября 2010 г. |
Начало: | 1 февраля 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Пациентов: | 320 |
Наименование протокола: | Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины ЭнцеВир на детях в возрасте от 3 до 17 лет |
Цель исследования: | Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины ЭнцеВир на детях в возрасте от 3 до 17 лет |
Препарат(ы): | Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, ЭнцеВир |
Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения 0,25 мл (ампулы 0.250 мл) |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), Россия |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15 |
Терапевтические области: | Специфическая профилактика клещевого энцефалита |