| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BEN-RU-001 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 4 от 16 ноября 2010 г. |
| Начало: | 16 ноября 2010 г. |
| Окончание: | 31 марта 2012 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое исследование эффективности и безопасности Рибомустина в терапии рецидивов хронического лимфолейкоза |
| Цель исследования: | Оценка частоты ремиссий и временных показателей эффективности у больных, получающих Рибомустин, оценка токсичности, анализ эффективности, анализ выживаемости. |
| Препарат(ы): | Рибомустин |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,5 мг; 0,75 мг; 1,0 мг; 1,5 мг; 3,0 мг (блистер 10.000 капсул) |
| Разработчик: | Представительство Astellas Pharma Europe B.V. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство |
| Терапевтические области: | Онкогематология |