Статус: | Завершено |
Протокол № | № ING111762 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 13 от 24 ноября 2010 г. |
Начало: | 24 ноября 2010 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в течение 48 недель в сочетании с индивидуально подобранным режимом базовой терапии у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию, за исключением ингибиторов интегразы |
Цель исследования: | Основной целью данного исследования является демонстрация антиретровирусной эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день к Неделе 48 в сочетании с режимом базовой терапии, состоящ |
Препарат(ы): | GSK1349572 |
Лекарственная форма: | Таблетки 50 мг, 30 таблеток в бутылочках |
Разработчик: | ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |