Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в течение 48 недель в сочетании с индивидуально подобранным режимом базовой терапии у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию, за исключением ингибиторов интегразы


Статус: Завершено
Протокол № № ING111762
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 13 от 24 ноября 2010 г.
Начало: 24 ноября 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в течение 48 недель в сочетании с индивидуально подобранным режимом базовой терапии у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию, за исключением ингибиторов интегразы
Цель исследования: Основной целью данного исследования является демонстрация антиретровирусной эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день к Неделе 48 в сочетании с режимом базовой терапии, состоящ
Препарат(ы): GSK1349572
Лекарственная форма: Таблетки 50 мг, 30 таблеток в бутылочках
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни