| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CFTY720D2399 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 5 от 16 ноября 2010 г. |
| Начало: | 16 ноября 2010 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 163 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое исследование в одной группе по оценке переносимости и безопасности финголимода (FTY720), назначаемого перорально один раз в день в дозе 0,5 мг пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза в течение длительного времени |
| Цель исследования: | Подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Финголимод |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,5 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Long-term Safety and Tolerability of 0.5 mg Fingolimod in Patients With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 13 сентября 2010 г. |
| Окончание: | 19 октября 2018 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to collect long-term safety and tolerability, long-term efficacy, and health outcome data in all patients currently ongoing in the fingolimod multiple sclerosis clinical development program. This study combined all currently ongoing Phase II and III fingolimod extension studies as well as ongoing and newly planned studies into one single long-term extension protocol that provided patients with continuous treatment until fingolimod was registered, commercially available, and reimbursed in the respective countries. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |