Статус: | Завершено |
Протокол № | № SLV-07-2018 |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 148 от 28 марта 2019 г. |
Начало: | 28 марта 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Пациентов: | 150 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата "Славинорм®", лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО "Самсон-Мед", Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по классификации Фонтейна |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Славинорм® у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей |
Препарат(ы): | Славинорм® |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
Терапевтические области: | Другое;Сосудистая хиру...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |