Статус: | Завершено |
Протокол № | № PPCTP/001 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 2 от 15 ноября 2010 г. |
Начало: | 15 ноября 2010 г. |
Окончание: | 30 июня 2012 г. |
Пациентов: | 50 |
Наименование протокола: | Двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое клиническое исследование с целью изучения эффективности и безопасности терапии ингаляционным Промиксином до 6 месяцев при лечении пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом, инфицированных Pseudomonas aeruginosa, чувствительной к Промиксину |
Цель исследования: | Целью данного исследования является определить, увеличивает ли использование ингаляционного колистиметата натрия (Промиксина), по сравнению с плацебо, время от начала лечения исследуемым лекарственным препаратом (ИЛП) до того момента, когда у пациентов, с |
Препарат(ы): | Промиксин |
Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций дозированный 1 млн МЕ (1.000 флакон) |
Разработчик: | Профайл Фарма Лтд |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "МАТРИКС ЦЕНТРАЛ ИСТЕРН ЕУРОП" |
Терапевтические области: | не указано |