Статус: | Завершено |
Протокол № | № 905-ЕС-005 |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 1 от 12 ноября 2010 г. |
Начало: | 12 ноября 2010 г. |
Окончание: | 28 февраля 2011 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Рандомизированное двойное-слепое с двойной маскировкой плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности солифенацина сукцината (5 и 10 мг один раз в день) по сравнению с плацебо и оксибутинина гидрохлоридом (5 мг три раза в день) при лечении субъектов с нейрогенной детрузорной гиперактивностью |
Цель исследования: | Оценить эффективность 10 мг солифенацина по сравнению с плацебо у пациентов с нейрогенной детрузорной гиперактивностью |
Препарат(ы): | Солифенацин, Везикар |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 5 мг, 10 мг |
Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Страна: | Нидерланды |
CRO: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство |
Терапевтические области: | урология |