| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | RA101495-01.301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 150 от 28 марта 2019 г. |
| Начало: | 28 марта 2019 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2021 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое исследование III фазы с целью подтверждения безопасности и эффективности зилукоплана, проводимое в одной группе пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, которые никогда ранее не проходили лечение по данному показанию |
| Цель исследования: | Подтверждение безопасности и эффективности зилукоплана, проводимое в одной группе пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, которые никогда ранее не проходили лечение по данному показанию |
| Препарат(ы): | RA101495 (Зилукоплан) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 40 мг/мл |
| Разработчик: | «Ра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |