| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №BE-09102018-OxcBio Версия: 1.0 от 22.01.2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 147 от 27 марта 2019 г. |
| Начало: | 27 марта 2019 г. |
| Окончание: | 11 февраля 2020 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | BE-09102018-OxcBio "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ОКСКАРБАЗЕПИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и ТРИЛЕПТАЛ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов ОКСКАРБАЗЕПИН и ТРИЛЕПТАЛ® после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Окскарбазепин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Биоком" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |