| Статус: | Завершено |
| Протокол № | OTC-BRD-0119 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 21 от 22 января 2020 г. |
| Начало: | 22 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл (АО «Отисифарм», Россия) в сравнении с препаратом Азарга® (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой с офтальмогипертензией |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата OTC-BRD-0119 у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой с офтальмогипертензией |
| Препарат(ы): | OTC-BRD-0119 (бринзоламид + тимолол) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~ |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |