| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № NIL-BE-03-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 134 от 20 марта 2019 г. |
| Начало: | 20 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 58 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб и препарата Тасигна® у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Препарат(ы): | Нилотиниб |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |