RA-MTSYK03-02 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата MT-SYK-03 (капсулы) при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № №RA-MTSYK03-02
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 133 от 19 марта 2019 г.
Начало: 19 марта 2019 г.
Окончание: 30 августа 2020 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: RA-MTSYK03-02 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата MT-SYK-03 (капсулы) при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата MT-SYK-03 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Препарат(ы): MT-SYK-03
Лекарственная форма: Капсулы, 100 мг
Разработчик: ООО "Молекулярные Технологии"
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Терапевтические области: Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Ревматология
Терапия (общая)