Статус: | Завершено |
Протокол № | №RA-MTSYK03-02 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 133 от 19 марта 2019 г. |
Начало: | 19 марта 2019 г. |
Окончание: | 30 августа 2020 г. |
Пациентов: | 120 |
Наименование протокола: | RA-MTSYK03-02 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата MT-SYK-03 (капсулы) при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата MT-SYK-03 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | MT-SYK-03 |
Лекарственная форма: | Капсулы, 100 мг |
Разработчик: | ООО "Молекулярные Технологии" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |