| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № GSP 301-306 (Россия) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 132 от 19 марта 2019 г. |
| Начало: | 19 марта 2019 г. |
| Окончание: | 6 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 310 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата спрея назального дозированного GSP 301 НС (фиксированная комбинация доз олопатадина гидрохлорида 665 мкг и мометазона фуроата 25 мкг) в сравнении со спреем назальным дозированным Момат Рино Адванс (фиксированная комбинация доз азеластина 140 мкг и мометазона фуроата 50 мкг) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата GSP 301 НС в сравнении с лекарственным препаратом Момат Рино Адванс у пациентов с сезонным аллергическим ринитом |
| Препарат(ы): | Риалтрис (Мометазон + Олопатадин, GSP 301 НС) |
| Лекарственная форма: | Спрей назальный дозированный, 25 мкг + 665 мкг/доза |
| Разработчик: | Гленмарк Спешиалти С.А. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", Россия, 115114, ул Летниковская дом 2стр 3 Бизнес -центр "Вивальди Плаза", ~ |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Оториноларингол...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |