Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата спрея назального дозированного GSP 301 НС (фиксированная комбинация доз олопатадина гидрохлорида 665 мкг и мометазона фуроата 25 мкг) в сравнении со спреем назальным дозированным Момат Рино Адванс (фиксированная комбинация доз азеластина 140 мкг и мометазона фуроата 50 мкг) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом


Статус: Завершено
Протокол № GSP 301-306 (Россия)
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 132 от 19 марта 2019 г.
Начало: 19 марта 2019 г.
Окончание: 6 декабря 2020 г.
Пациентов: 310
Наименование протокола: Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата спрея назального дозированного GSP 301 НС (фиксированная комбинация доз олопатадина гидрохлорида 665 мкг и мометазона фуроата 25 мкг) в сравнении со спреем назальным дозированным Момат Рино Адванс (фиксированная комбинация доз азеластина 140 мкг и мометазона фуроата 50 мкг) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата GSP 301 НС в сравнении с лекарственным препаратом Момат Рино Адванс у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Препарат(ы): Риалтрис (Мометазон + Олопатадин, GSP 301 НС)
Лекарственная форма: Спрей назальный дозированный, 25 мкг + 665 мкг/доза
Разработчик: Гленмарк Спешиалти С.А.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", Россия, 115114, ул Летниковская дом 2стр 3 Бизнес -центр "Вивальди Плаза", ~
Терапевтические области: Аллергология и...;Оториноларингол...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области4
Аллергология
Оториноларингология
Пульмонология
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Мометазон
Олопатадин