| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 42756493BLC2002 42756493BLC2002 42756493BLC2002 №42756493BLC2002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 128 от 15 марта 2019 г. |
| Начало: | 15 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 360 |
| Наименование протокола: | 42756493BLC2002"" 42756493BLC2002 "Исследование Ib-II фазы безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики различных схем терапии эрдафитинибом у пациентов с метастатическим или местнораспространённым уротелиальным раком |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики препаратов эрдафитиниб и JNJ-63723283 у пациентов с метастатическим или местнораспространённым уротелиальным раком |
| Препарат(ы): | JNJ-42756493 + JNJ-63723283 (Эрдафитиниб + Цетрелимаб, Эрдафитиниб + Цетрелимаб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 3 мг (Флакон 30 таблеток) ; таблетки 4 мг (флакон 30 таблеток) ; таблетки 5 мг (флакон 30 таблеток) ; раствор 10мг/мл (Флакон объемом 3 мл 30 мг во флаконе) ; раствор для внутривенного введения 30 мг/мл (флакон объемом 12 мл 360 мг во флаконе 12 мл) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;Онкология; |