Статус: | Проводится |
Протокол № | 42756493BLC2002 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
РКИ № | 128 от 15 марта 2019 г. |
Начало: | 15 марта 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 360 |
Наименование протокола: | Исследование Ib-II фазы безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики различных схем терапии эрдафитинибом у пациентов с метастатическим или местнораспространённым уротелиальным раком |
Цель исследования: | Оценка безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики препаратов эрдафитиниб и JNJ-63723283 у пациентов с метастатическим или местнораспространённым уротелиальным раком |
Препарат(ы): | JNJ-42756493 + JNJ-63723283 (Эрдафитиниб + Цетрелимаб, Эрдафитиниб + Цетрелимаб) |
Лекарственная форма: | Таблетки 3 мг, 4 мг, 5 мг; раствор для внутривенного введения, 10мг/мл, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 90 мг, 240 мг |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Терапевтические области: | Иммунология;Онкология; |