| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BR_TIM_2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 126 от 15 марта 2019 г. |
| Начало: | 1 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бринзопт Плюс (бринзоламид+тимолол), капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл («К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния) и лекарственного препарата «Азарга» (бринзоламид+тимолол) капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл (ООО «Алкон Фармацевтика», Россия; произведено: «Алкон-Куврер, Н.В. С.А.», Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бринзопт Плюс и лекарственного препарата Азарга у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой |
| Препарат(ы): | Бринзопт Плюс (Бринзоламид + Тимолол) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл |
| Разработчик: | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |