| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | XL184-312 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 125 от 15 марта 2019 г. |
| Начало: | 15 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, контролируемое, фазы 3 исследование кабозантиниба (XL184) в комбинации c атезолизумабом по сравнению с сорафенибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее не получали системную противоопухолевую терапию |
| Цель исследования: | Оценка эффективности кабозантиниба в комбинации c атезолизумабом по сравнению с сорафенибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее не получали системную противоопухолевую терапию |
| Препарат(ы): | Кабозантиниб (XL184); Тецентрик® (Атезолизумаб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 60 мг; концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1200 мг/20 мл |
| Разработчик: | Экселиксис, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Cabozantinib in Combination With Atezolizumab Versus Sorafenib in Subjects With Advanced HCC Who Have Not Received Previous Systemic Anticancer Therapy
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 10 июня 2018 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2024 г. |
| Описание: | This Phase 3 study evaluates the safety and efficacy of cabozantinib in combination with atezolizumab versus the standard of care sorafenib in adults with advanced hepatocellular carcinoma (HCC) who have not received previous systemic anticancer therapy. A single-agent cabozantinib arm will be enrolled in which subjects receive single agent cabozantinib in order to determine its contribution to the overall safety and efficacy of the combination with atezolizumab. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |