| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TRMB001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 18 от 21 января 2020 г. |
| Начало: | 21 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин, таблетки 200 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Тримедат®, таблетки 200 мг (АО "Валента Фарм", Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин в сравнении с препаратом Тримедат® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Препарат(ы): | Тримебутин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |