Статус: | Завершено |
Протокол № | №ML40501 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 121 от 14 марта 2019 г. |
Начало: | 14 марта 2019 г. |
Окончание: | 31 июля 2023 г. |
Пациентов: | 50 |
Наименование протокола: | ML40501 "Открытое неконтролируемое нерандомизированное многоцентровое проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А |
Препарат(ы): | Эмицизумаб (Гемлибра, RO5534262) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Терапевтические области: | Гематология; |