Открытое неконтролируемое нерандомизированное многоцентровое проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А


Статус: Завершено
Протокол № ML40501
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 121 от 14 марта 2019 г.
Начало: 14 марта 2019 г.
Окончание: 31 июля 2023 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Открытое неконтролируемое нерандомизированное многоцентровое проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А
Препарат(ы): Эмицизумаб (Гемлибра, RO5534262)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Терапевтические области: Гематология;
Терапевтические области1
Гематология
Торговые наименования1
Гемлибра®