| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CLY16001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 122 от 14 марта 2019 г. |
| Начало: | 14 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование относительной биодоступности препарата LY03004 и зарегистрированного в ЕС препарата Риспердал Конста® в дозе 50 мг при многократном внутримышечном введении пациентам с шизофренией в стабильном состоянии |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности препарата LY03004 и зарегистрированного в ЕС препарата Риспердал Конста® при многократном внутримышечном введении пациентам с шизофренией в стабильном состоянии |
| Препарат(ы): | Рисперидон (LY03004) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 50 мг |
| Разработчик: | «Наньцзин Луе Фармасьютикал Компани, Лимитед» |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |