Статус: | Прекращено |
Протокол № | №17-214-09/CA045002 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 119 от 13 марта 2019 г. |
Начало: | 25 июня 2019 г. |
Окончание: | 15 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 300 |
Наименование протокола: | 17-214-09/CA045002 "Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором препарат NKTR-214 в комбинации с ниволумабом сравнивается с выбранным по усмотрению исследователя сунитинибом или кабозантинибом у пациентов с распространённым почечноклеточным раком, которые ранее не получали лечения |
Цель исследования: | Сравнение препарата NKTR-214 в комбинации с ниволумабом с выбранным по усмотрению исследователя сунитинибом или кабозантинибом у пациентов с распространённым почечноклеточным раком, которые ранее не получали лечения |
Препарат(ы): | NKTR-214 (, NKTR-214) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1,0 мг эквивалента рекомбинантного человеческого интерлейкина-2 (рчИЛ-2). (флакон 1.000 мг) |
Разработчик: | Нектар Терапьютикс/ Nektar Therapeutics |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |