17-214-09/CA045002 "Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором препарат NKTR-214 в комбинации с ниволумабом сравнивается с выбранным по усмотрению исследователя сунитинибом или кабозантинибом у пациентов с распространённым почечноклеточным раком, которые ранее не получали лечения


Статус: Прекращено
Протокол № №17-214-09/CA045002
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 119 от 13 марта 2019 г.
Начало: 25 июня 2019 г.
Окончание: 15 декабря 2023 г.
Пациентов: 300
Наименование протокола: 17-214-09/CA045002 "Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором препарат NKTR-214 в комбинации с ниволумабом сравнивается с выбранным по усмотрению исследователя сунитинибом или кабозантинибом у пациентов с распространённым почечноклеточным раком, которые ранее не получали лечения
Цель исследования: Сравнение препарата NKTR-214 в комбинации с ниволумабом с выбранным по усмотрению исследователя сунитинибом или кабозантинибом у пациентов с распространённым почечноклеточным раком, которые ранее не получали лечения
Препарат(ы): NKTR-214 (, NKTR-214)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1,0 мг эквивалента рекомбинантного человеческого интерлейкина-2 (рчИЛ-2). (флакон 1.000 мг)
Разработчик: Нектар Терапьютикс/ Nektar Therapeutics
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология