| Статус: | Завершено |
| Протокол № | VILD-BE-05-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 117 от 12 марта 2019 г. |
| Начало: | 12 марта 2019 г. |
| Окончание: | 1 января 2021 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки 50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Галвус® (вилдаглиптин), таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме натощак у взрослых здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин и Галвус® при однократном приеме натощак у взрослых здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Вилдаглиптин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |