Статус: | Завершено |
Протокол № | № DORZ_05092018 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 118 от 12 марта 2019 г. |
Начало: | 12 марта 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Пациентов: | 140 |
Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Дорзопрост (МНН: дорзоламид+латанопрост), капли глазные 20 мг/мл+0,05 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и монокомпонентного лекарственного препарата Ксалатан® (МНН: латанопрост), капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Дорзопрост и монокомпонентного лекарственного препарата Ксалатан® у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой |
Препарат(ы): | Дорзопрост (Дорзоламид + Латанопрост) |
Лекарственная форма: | Капли глазные, 20 мг/мл + 0,05 мг/мл |
Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
Страна: | Румыния |
CRO: | ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
Терапевтические области: | Офтальмология; |