Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Гливек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («NOVARTIS Pharma GmbH», Германия), у здоровых добровольцев после приема пищи


Статус: Завершено
Протокол № № IMB001
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 131 от 19 марта 2019 г.
Начало: 19 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Гливек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («NOVARTIS Pharma GmbH», Германия), у здоровых добровольцев после приема пищи
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Иматиниб сравнении с препаратом Гливек® у здоровых добровольцев после приема пищи
Препарат(ы): Иматиниб
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Онкология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Иматиниб