| Статус: | Завершено |
| Протокол № | IMB001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 131 от 19 марта 2019 г. |
| Начало: | 19 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Гливек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («NOVARTIS Pharma GmbH», Германия), у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Иматиниб сравнении с препаратом Гливек® у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Препарат(ы): | Иматиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |