| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 24042018- FosamRusBio -001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 130 от 18 марта 2019 г. |
| Начало: | 18 марта 2019 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2019 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосампренавир таблетки покрытые оболочкой 700 мг (ООО «Рус Биофарм», Россия) и Телзир® таблетки покрытые оболочкой 700 мг (ЗАО “ГлаксоСмитКляйн Трейдинг”, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосампренавир и Телзир® с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном |
| Препарат(ы): | Фосампренавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой, 700 мг |
| Разработчик: | ООО "Рус Биофарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунология; |