Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосампренавир таблетки покрытые оболочкой 700 мг (ООО «Рус Биофарм», Россия) и Телзир® таблетки покрытые оболочкой 700 мг (ЗАО “ГлаксоСмитКляйн Трейдинг”, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном


Статус: Завершено
Протокол № № 24042018- FosamRusBio -001
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 130 от 18 марта 2019 г.
Начало: 18 марта 2019 г.
Окончание: 30 ноября 2019 г.
Пациентов: 35
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосампренавир таблетки покрытые оболочкой 700 мг (ООО «Рус Биофарм», Россия) и Телзир® таблетки покрытые оболочкой 700 мг (ЗАО “ГлаксоСмитКляйн Трейдинг”, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосампренавир и Телзир® с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном
Препарат(ы): Фосампренавир
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой, 700 мг
Разработчик: ООО "Рус Биофарм"
Страна: Россия
CRO: ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Терапевтические области: Иммунология;
Терапевтические области1
Иммунология
Торговые наименования1
ФОСАМПРЕНАВИР