Статус: | Завершено |
Протокол № | № 24042018- FosamRusBio -001 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 130 от 18 марта 2019 г. |
Начало: | 18 марта 2019 г. |
Окончание: | 30 ноября 2019 г. |
Пациентов: | 35 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосампренавир таблетки покрытые оболочкой 700 мг (ООО «Рус Биофарм», Россия) и Телзир® таблетки покрытые оболочкой 700 мг (ЗАО “ГлаксоСмитКляйн Трейдинг”, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосампренавир и Телзир® с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном |
Препарат(ы): | Фосампренавир |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой, 700 мг |
Разработчик: | ООО "Рус Биофарм" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
Терапевтические области: | Иммунология; |