| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № VNT-08-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 120 от 13 марта 2019 г. |
| Начало: | 13 марта 2019 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2020 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата «Вентвил®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) у пациентов с алкогольной болезнью печени |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности различных дозовых режимов лекарственного препарата «Вентвил®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед, Россия) по сравнению с плацебо у пациентов с алкогольной болезнью печени |
| Препарат(ы): | Вентвил® |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |