| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LTYR-B-112018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 115 от 11 марта 2019 г. |
| Начало: | 11 марта 2019 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия, таблетки, 150 мкг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Эутирокс®, таблетки, 150 мкг (Мерк КГаА, Германия), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия и Эутирокс® с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак |
| Препарат(ы): | Левотироксин натрия |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 150 мкг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |