| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № OTC-NPN-0118 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 116 от 11 марта 2019 г. |
| Начало: | 11 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата OTC-NPN-0118, таблетки, покрытые пленочной оболочкой в сравнении с препаратами Налгезин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Мигренол® ПМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов с неспецифическим болевым синдромом в пояснично-крестцовом отделе позвоночника |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата OTC-NPN-0118 в сравнении с препаратами Налгезин® и Мигренол® ПМ у пациентов с неспецифическим болевым синдромом в пояснично-крестцовом отделе позвоночника |
| Препарат(ы): | OTC-NPN-0118 (Напроксен + Дифенгидрамин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 220 мг + 25 мг |
| Разработчик: | Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |