Статус: | Завершено |
Протокол № | № ЭКС-02-01-2018 |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 114 от 11 марта 2019 г. |
Начало: | 11 марта 2019 г. |
Окончание: | 31 января 2020 г. |
Пациентов: | 200 |
Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности различных режимов дозирования препарата Экспортал®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО "Валента Фарм") у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени |
Цель исследования: | Изучение клинической эффективности и безопасности различных режимов дозирования препарата Экспортал® у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени |
Препарат(ы): | Экспортал® (Лактитол) |
Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |