| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № МС-0238 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 112 от 7 марта 2019 г. |
| Начало: | 7 марта 2019 г. |
| Окончание: | 1 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехэтапное с репликативным дизайном одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Торвазин® Плюс, капсулы, 40 мг/10 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и препаратов Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности комбинированного препарата Торвазин® Плюс и препаратов Липримар® и Эзетрол® у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Препарат(ы): | Торвазин® Плюс (Аторвастатин + Эзетимиб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 40 мг + 10 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |