Статус: | Прекращено |
Протокол № | №BUX-4/UCA |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 111 от 7 марта 2019 г. |
Начало: | 7 марта 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 350 |
Наименование протокола: | BUX-4/UCA "Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III с использованием двух плацебо и активного препарата в качестве контроля с целью изучения эффективности и безопасности дополнительной 8-недельной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности дополнительной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином |
Препарат(ы): | Будесонид |
Лекарственная форма: | Капсулы с пролонгированным высвобождением, 6 мг, 9 мг |
Разработчик: | Д-р Фальк Фарма ГмбХ |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |