| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | BUX-4/UCA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 111 от 7 марта 2019 г. |
| Начало: | 7 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 350 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III с использованием двух плацебо и активного препарата в качестве контроля с целью изучения эффективности и безопасности дополнительной 8-недельной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности дополнительной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином |
| Препарат(ы): | Будесонид |
| Лекарственная форма: | Капсулы с пролонгированным высвобождением, 6 мг, 9 мг |
| Разработчик: | Д-р Фальк Фарма ГмбХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |