| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № DESSYR-02-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 107 от 5 марта 2019 г. |
| Начало: | 5 марта 2019 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2019 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дезлоратадин ДС, сироп 0,5 мг/мл (ВЕТПРОМ АД, Болгария), и препарата сравнения Эриус®, сироп 0,5 мг/мл (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дезлоратадин ДС и препарата сравнения Эриус® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Дезлоратадин ДС (Дезлоратадин) |
| Лекарственная форма: | Сироп, 0,5 мг/мл |
| Разработчик: | ВЕТРОМ АД |
| Страна: | Болгария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, ~ |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |