Статус: | Завершено |
Протокол № | № MSL-MIC-2019 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 17 от 20 января 2020 г. |
Начало: | 20 января 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Пациентов: | 84 |
Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Месалазин-МИК, капсулы ректальные, 500 мг (УП «МИНСКИНТЕРКАПС», Республика Беларусь) и препарата Салофальк®, суппозитории ректальные, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Месалазин-МИК и препарата Салофальк® у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Месалазин-МИК |
Лекарственная форма: | Капсулы ректальные, 500 мг |
Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
Страна: | Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7 лит А помещение 4Н, офис 1, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |