| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MSL-MIC-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 17 от 20 января 2020 г. |
| Начало: | 20 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 84 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Месалазин-МИК, капсулы ректальные, 500 мг (УП «МИНСКИНТЕРКАПС», Республика Беларусь) и препарата Салофальк®, суппозитории ректальные, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Месалазин-МИК и препарата Салофальк® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Месалазин-МИК |
| Лекарственная форма: | Капсулы ректальные, 500 мг |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7 лит А помещение 4Н, офис 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |