Рандомизированное открытое перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Месалазин-МИК, капсулы ректальные, 500 мг (УП «МИНСКИНТЕРКАПС», Республика Беларусь) и препарата Салофальк®, суппозитории ректальные, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № MSL-MIC-2019
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 17 от 20 января 2020 г.
Начало: 20 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Пациентов: 84
Наименование протокола: Рандомизированное открытое перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Месалазин-МИК, капсулы ректальные, 500 мг (УП «МИНСКИНТЕРКАПС», Республика Беларусь) и препарата Салофальк®, суппозитории ректальные, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Месалазин-МИК и препарата Салофальк® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Месалазин-МИК
Лекарственная форма: Капсулы ректальные, 500 мг
Разработчик: УП «Минскинтеркапс»
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7 лит А помещение 4Н, офис 1, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология