| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | № CAIN457F2304E1 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 103 от 5 марта 2019 г. |
| Начало: | 5 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 17 |
| Наименование протокола: | Исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно с целью оценки его долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости на протяжении до 4 лет у пациентов с ювенильным псориатическим артритом и энтезит-ассоциированным артритом в качестве подтипов ювенильного идиопатического артрита |
| Цель исследования: | Оценка долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости терапии секукинумабом у пациентов с ювенильным псориатическим артритом и энтезит-ассоциированным артритом в качестве подтипов ювенильного идиопатического артрита |
| Препарат(ы): | Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 75 мг/0,5 мг, 150 мг/мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Subcutaneous Secukinumab in Patients With Juvenile Psoriatic Arthritis (JPsA) and Enthesitis Related Arthritis (ERA)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 7 июня 2019 г. |
| Окончание: | 7 ноября 2024 г. |
| Описание: | Optional open label, roll over extension study to investigate the efficacy and safety of secukinumab treatment in Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA) subtypes of Juvenile Psoriatic Arthritis (JPsA) and Enthesitis Related Arthritis (ERA). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |