| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | AR-301-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 99 от 4 марта 2019 г. |
| Начало: | 4 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 72 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AR-301, применяемого в дополнение к антибактериальной терапии у больных с внутрибольничной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией легких и вызванной золотистым стафилококком |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата AR-301, применяемого в дополнение к антибактериальной терапии у больных с внутрибольничной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией легких и вызванной золотистым стафилококком |
| Препарат(ы): | AR-301 (Тозатоксумаб, Тозатоксумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор 25 мг/мл или плацебо, 10 мл во флаконе (флакон 1.000 флакон в коробке) |
| Разработчик: | Аридис Фармасьютикалс, Инк. (Aridis Pharmaceuticals, Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Adjunctive Therapy to Antibiotics in the Treatment of S. Aureus Ventilator-Associated Pneumonia With AR-301
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 3 мая 2019 г. |
| Окончание: | 28 октября 2022 г. |
| Описание: | AR-301 is being evaluated as an adjunctive treatment of ventilator-associated pneumonia (VAP) due to Staphylococcus aureus (S. aureus) in combination with standard of care (SOC) antibiotic therapy in patients with confirmed S. aureus infection. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |