AR-301-002 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AR-301, применяемого в дополнение к антибактериальной терапии у больных с внутрибольничной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией легких и вызванной золотистым стафилококком


Статус: Завершено
Протокол № №AR-301-002
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 99 от 4 марта 2019 г.
Начало: 4 марта 2019 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Пациентов: 72
Наименование протокола: AR-301-002 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AR-301, применяемого в дополнение к антибактериальной терапии у больных с внутрибольничной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией легких и вызванной золотистым стафилококком
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препарата AR-301, применяемого в дополнение к антибактериальной терапии у больных с внутрибольничной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией легких и вызванной золотистым стафилококком
Препарат(ы): AR-301 (Тозатоксумаб, Тозатоксумаб)
Лекарственная форма: Раствор 25 мг/мл или плацебо, 10 мл во флаконе (флакон 1.000 флакон в коробке)
Разработчик: Аридис Фармасьютикалс, Инк. (Aridis Pharmaceuticals, Inc.)
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Терапевтические области: Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Adjunctive Therapy to Antibiotics in the Treatment of S. Aureus Ventilator-Associated Pneumonia With AR-301
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 3 мая 2019 г.
Окончание: 28 октября 2022 г.
Описание: AR-301 is being evaluated as an adjunctive treatment of ventilator-associated pneumonia (VAP) due to Staphylococcus aureus (S. aureus) in combination with standard of care (SOC) antibiotic therapy in patients with confirmed S. aureus infection.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Пульмонология
Терапия (общая)