Статус: |
Завершено
|
Протокол № | №AR-301-002 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 99 от 4 марта 2019 г. |
Начало: | 4 марта 2019 г. |
Окончание: | 31 марта 2023 г. |
Пациентов: | 72 |
Наименование протокола: | AR-301-002 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AR-301, применяемого в дополнение к антибактериальной терапии у больных с внутрибольничной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией легких и вызванной золотистым стафилококком |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата AR-301, применяемого в дополнение к антибактериальной терапии у больных с внутрибольничной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией легких и вызванной золотистым стафилококком |
Препарат(ы): | AR-301 (Тозатоксумаб, Тозатоксумаб) |
Лекарственная форма: | Раствор 25 мг/мл или плацебо, 10 мл во флаконе (флакон 1.000 флакон в коробке) |
Разработчик: | Аридис Фармасьютикалс, Инк. (Aridis Pharmaceuticals, Inc.) |
Страна: | США |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
Терапевтические области: | Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Adjunctive Therapy to Antibiotics in the Treatment of S. Aureus Ventilator-Associated Pneumonia With AR-301
Статус: | Completed |
Фаза: | Phase 3 |
Начало: | 3 мая 2019 г. |
Окончание: | 28 октября 2022 г. |
Описание: | AR-301 is being evaluated as an adjunctive treatment of ventilator-associated pneumonia (VAP) due to Staphylococcus aureus (S. aureus) in combination with standard of care (SOC) antibiotic therapy in patients with confirmed S. aureus infection. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |