| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 18-75/R |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 113 от 11 марта 2019 г. |
| Начало: | 11 марта 2019 г. |
| Окончание: | 8 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Эплеренон (50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Препарата сравнения Инспра® (эплеренон, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Инк, США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Эплеренон и препарата сравнения Инспра® после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак |
| Препарат(ы): | Эплеренон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |