| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KI/0618-2 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 100 от 4 марта 2019 г. |
| Начало: | 4 марта 2019 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы 4 мг (АО «Рафарма», Россия) и Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид и Имновид® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Помалидомид |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 4 мг |
| Разработчик: | Синтон БВ |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | АО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |