| Статус: | Завершено |
| Протокол № | КИ 004-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 101 от 4 марта 2019 г. |
| Начало: | 4 марта 2019 г. |
| Окончание: | 1 марта 2020 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДОКСАЗОЗИН, таблетки 4 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом КАРДУРА® таблетки 4 мг, производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДОКСАЗОЗИН и КАРДУРА® |
| Препарат(ы): | Доксазозин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 4 мг |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Урология; |