| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Протокол №BE-09082018-DexkBio Версия: 1.0 от 18.12.2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 97 от 1 марта 2019 г. |
| Начало: | 1 марта 2019 г. |
| Окончание: | 11 февраля 2020 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | BE-09082018-DexkBio "Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ДЕКСКЕТОПРОФЕН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и ДЕКСАЛГИН® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов ДЕКСКЕТОПРОФЕН и ДЕКСАЛГИН® после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Декскетопрофен |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Биоком" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |