| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CLYS006X2202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 16 от 16 января 2020 г. |
| Начало: | 16 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, заслепленное в отношении пациента и исследователя, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата LYS006 у пациентов с неспецифическим язвенным колитом легкой или средней степени тяжести |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата LYS006 у пациентов с неспецифическим язвенным колитом легкой или средней степени тяжести |
| Препарат(ы): | LYS006 (ингибитор лейкотриен-А4-гидролазы) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 5 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy, Safety, and Tolerability of LYS006, in Patients With Mild to Moderate Ulcerative Colitis
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 3 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 7 ноября 2022 г. |
| Описание: | The purpose of the study was to assess preliminary efficacy, safety, and tolerability of LYS006 in adult patients with mild to moderate ulcerative colitis and to determine if LYS006 has an adequate clinical profile for further development in this indication. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |