| Статус: | Проводится |
| Протокол № | СL04018065 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 89 от 28 февраля 2019 г. |
| Начало: | 1 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Международное, Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью разрешения и предотвращения повторных приступов у взрослых пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой с резистентностью к колхицину или непереносимостью колхицина |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата RPH-104 в популяции пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой при неэффективности или непереносимости колхицина. |
| Препарат(ы): | RPH-104 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 40 мг/мл |
| Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия |
| Страна: | ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |