| Статус: | Завершено |
| Протокол № | EFC 15804 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 93 от 28 февраля 2019 г. |
| Начало: | 28 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 31 января 2024 г. |
| Пациентов: | 183 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое базовое исследование в параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) умеренной или тяжелой степени с воспалением 2-го типа |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени с воспалением 2-го типа |
| Препарат(ы): | Дупилумаб (SAR231893, REGN668) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |