EFC 15804 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое базовое исследование в параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) умеренной или тяжелой степени с воспалением 2-го типа


Статус: Завершено
Протокол № №EFC 15804
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 93 от 28 февраля 2019 г.
Начало: 28 февраля 2019 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Пациентов: 183
Наименование протокола: EFC 15804 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое базовое исследование в параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) умеренной или тяжелой степени с воспалением 2-го типа
Цель исследования: Оценка эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени с воспалением 2-го типа
Препарат(ы): Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Терапевтические области: Пульмонология;
Терапевтические области1
Пульмонология