Статус: | Завершено |
Протокол № | №EFC 15804 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 93 от 28 февраля 2019 г. |
Начало: | 28 февраля 2019 г. |
Окончание: | 31 января 2024 г. |
Пациентов: | 183 |
Наименование протокола: | EFC 15804 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое базовое исследование в параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) умеренной или тяжелой степени с воспалением 2-го типа |
Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени с воспалением 2-го типа |
Препарат(ы): | Дупилумаб (SAR231893, REGN668) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Терапевтические области: | Пульмонология; |