| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № DXLM-300718 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 91 от 28 февраля 2019 г. |
| Начало: | 28 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксиламин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (АО «Биохимик», Россия) и Донормил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (УПСА САС, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Доксиламин и Донормил® у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Препарат(ы): | Доксиламин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг |
| Разработчик: | ООО "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~ |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Неврология;Пульмонология; |