| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №AC-065B302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 90 от 28 февраля 2019 г. |
| Начало: | 28 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 20 ноября 2023 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | AC-065B302 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага при применении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей после оперативного и/или интервенционного лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензией» (SELECT) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности селексипага при применении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей после оперативного лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензии |
| Препарат(ы): | Аптрави (Селексипаг, ACT-293987) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мкг |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Find Out if Selexipag is Effective and Safe in Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension When the Disease is Inoperable or Persistent/Recurrent After Surgery and/or Interventional Treatment
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 23 января 2019 г. |
| Окончание: | 7 июня 2022 г. |
| Описание: | Selexipag is available in many countries for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH). Due to the similarities between PAH and chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) and the observed efficacy of other PAH medicines in CTEPH, it is believed that selexipag could benefit to patients with CTEPH. This study aims to assess the efficacy and safety of selexipag in participants with inoperable or persistent/recurrent CTEPH. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |