| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 20180015 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 88 от 27 февраля 2019 г. |
| Начало: | 1 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 85 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по сравнению режима дозирования карфилзомиба один раз в неделю с режимом дозирования два раза в неделю в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (A.R.R.O.W.2) |
| Цель исследования: | Сравнение режима дозирования карфилзомиба один раз в неделю с режимом дозирования два раза в неделю в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой |
| Препарат(ы): | Кипролис (Карфилзомиб) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 60 мг |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Once-weekly vs Twice-weekly Carfilzomib in Combination With Lenalidomide and Dexamethasone in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 8 мая 2019 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Описание: | Compare efficacy of 56 mg/m2 carfilzomib administered once-weekly in combination with lenalidomide and dexamethasone (KRd 56 mg/m2) to 27 mg/m2 carfilzomib administered twice-weekly in combination with lenalidomide and dexamethasone (KRd 27 mg/m2) in subjects with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM) with 1 to 3 prior lines of therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |