| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № VAC∆6-01/18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 86 от 27 февраля 2019 г. |
| Начало: | 27 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое контролируемое исследование безопасности и переносимости вакцины против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живой культуральной (Вакцина VAC∆6) на добровольцах в возрасте 18-40 лет |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и переносимости вакцины против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живой культуральной на добровольцах |
| Препарат(ы): | Вакцина для профилактики оспы (Вакцина против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная, ВакцинаVAC∆6) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения, 1 доза |
| Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, рабочий поселок Кольцово, Новосибирской области, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |