| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RND071700 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 84 от 25 февраля 2019 г. |
| Начало: | 25 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2021 г. |
| Пациентов: | 264 |
| Наименование протокола: | Простое слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Циклобензаприн, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «АКРИХИН», Россия) в терапии пациентов с патологически повышенным тонусом и спазмом поперечно-полосатой мускулатуры на фоне неспецифической боли в шее и нижней части спины |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Циклобензаприн, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «АКРИХИН», Россия) в терапии пациентов с патологически повышенным тонусом и спазмом поперечно-полосатой мускулатуры на фоне неспецифической боли в шее и нижней части спины. |
| Препарат(ы): | Циклобензаприн (Циклобензаприна гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |