| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №C-935788-058 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 13 от 16 января 2020 г. |
| Начало: | 16 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | C-935788-058 "Открытое продленное исследование III фазы фостаматиниба динатрия у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами |
| Цель исследования: | Оценить безопасность фостаматиниба при долгосрочном лечении пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией (АИГА) с тепловыми антителами |
| Препарат(ы): | Фостаматиниб динатрия (R935788, R788) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 150 мг |
| Разработчик: | Райджел Фармасьютикалс, Инк. (Rigel Pharmaceuticals, Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Open Label Extension Study of Fostamatinib Disodium in the Treatment of Warm Antibody Autoimmune Hemolytic Anemia
| Статус: | Enrolling by invitation |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 октября 2019 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2024 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is: • To evaluate the long-term safety of fostamatinib in subjects with warm antibody autoimmune hemolytic anemia (wAIHA). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |